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    Pfizer, risultati positivi dal farmaco per il cancro al polmone

    (Teleborsa) – Pfizer, colosso statunitense della farmaceutica, ha annunciato i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che valuta LORBRENA (lorlatinib, un inibitore dell’ALK di terza generazione, disponibile in Europa con il marchio LORVIQUA) rispetto a XALKORI (crizotinib) in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato, positivo alla chinasi del linfoma anaplastico (ALK), precedentemente non trattato.Il 60% dei pazienti trattati con LORBRENA era vivo senza progressione della malattia dopo cinque anni rispetto all’8% nel braccio di trattamento XALKORI.”Questi risultati dello studio CROWN non hanno precedenti, poiché la maggior parte dei pazienti trattati con LORBRENA vive oltre i cinque anni senza progressione della malattia – ha affermato Roger Dansey, Chief Development Officer, Oncology presso Pfizer – Questi risultati sono un eccellente esempio dell’impegno di lunga data di Pfizer nella scoperta e nello sviluppo di scoperte scientifiche per i pazienti e supportano LORBRENA come standard di cura per il trattamento di prima linea delle persone con NSCLC avanzato ALK-positivo”.Il cancro al polmone è la prima causa di morte correlata al cancro nel mondo, e si stima che negli Stati Uniti verranno diagnosticati 234.580 nuovi casi di cancro al polmone nel 2024. L’NSCLC rappresenta circa l’80-85% dei tumori polmonari, con tumori ALK-positivi che si verificano in circa il 3-5% dei casi di NSCLC. Circa il 25-40% delle persone con NSCLC avanzato ALK-positivo può sviluppare metastasi cerebrali entro due anni dalla diagnosi iniziale. LORBRENA è stato specificamente progettato e sviluppato da Pfizer per inibire le mutazioni tumorali che determinano la resistenza ad altri inibitori ALK e per penetrare la barriera ematoencefalica. LEGGI TUTTO

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    Eli Lilly investe altri 5,3 miliardi di dollari nel sito produttivo in Indiana

    (Teleborsa) – Eli Lilly, colosso farmaceutico statunitense, ha annunciato di aver più che raddoppiato il proprio investimento nel sito produttivo di Lebanon, Indiana, con un nuovo impegno di 5,3 miliardi di dollari, aumentando l’investimento totale dell’azienda in questo sito da 3,7 miliardi di dollari a 9 miliardi di dollari. Questa espansione, si legge in una nota, migliorerà la capacità di Lilly di produrre ingredienti farmaceutici attivi (API) per Zepbound (tirzepatide) iniettabile e Mounjaro (tirzepatide) per malattie croniche come l’obesità e il diabete di tipo 2.Dal 2020, Lilly ha impegnato più di 16 miliardi di dollari per sviluppare nuovi siti produttivi negli Stati Uniti e in Europa. Nuove località fuori dall’Indiana includono Research Triangle Park e Concord, North Carolina; Limerick, Irlanda; e Alzey, Germania. Separatamente, la società ha investito ulteriori 1,2 miliardi di dollari per aggiornare gli impianti di produzione esistenti a Indianapolis e ha recentemente acquisito un impianto di produzione di iniettabili a Pleasant Prairie, Wisconsin, da Nexus Pharmaceuticals. Insieme, questi investimenti nel settore manifatturiero ammontano a oltre 18 miliardi di dollari.”L’annuncio di oggi supera il più grande investimento produttivo nella storia della nostra azienda e, a nostro avviso, rappresenta il più grande investimento nella produzione di API per medicinali sintetici nella storia degli Stati Uniti – ha affermato David A. Ricks, presidente e CEO di Lilly – Questo campus multi-sito consentirà ai nostri farmaci più recenti, tra cui Zepbound e Mounjaro, di sostenere la crescita della pipeline e di sfruttare la tecnologia e l’automazione più recenti per la massima efficienza, sicurezza e controllo di qualità”. LEGGI TUTTO

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    Salute: da ENEA e Nanofaber il cerotto che cura le ferite

    (Teleborsa) – Un cerotto biodegradabile che cura le lesioni della pelle grazie a un unguento brevettato incorporato nelle sue nano fibre. Lo hanno messo a punto ENEA e Nanofaber, spin off della stessa ENEA, con l’obiettivo di ridurre la frequenza delle medicazioni e, di conseguenza, il dolore e il rischio di infezioni. I contenuti di questa innovazione sono stati pubblicati sulla rivista Pharmaceutics.”Per realizzare questo particolare cerotto multistrato, biocompatibile e biodegradabile è stata impiegata una tecnica innovativa, chiamata elettro filatura o electrospinning. Si tratta di un processo produttivo utilizzato sia in ambito industriale che scientifico e serve a produrre membrane nanostrutturate che consentono di incapsulare il medicamento e di rilasciarlo in modo graduale e controllato, una volta a contatto con la ferita”, spiega Antonio Rinaldi, ricercatore ENEA e co-fondatore di Nanofaber.Il prototipo di cerotto è formato da due strati esterni composti da un materiale sintetico biocompatibile usato in ambito medico; nello strato interno, invece, è presente un fitounguento per la rigenerazione della pelle lesionata, brevettato da ENEA, e si basa su una formulazione di origine naturale costituita da olio di Neem ed estratto oleoso di fiori di iperico.”Per poter sfruttare al meglio il meccanismo rigenerativo dell’unguento o semplicemente aumentarne il campo di applicazioni abbiamo studiato strategie innovative per controllarne il rilascio graduale e ottimale rispetto alle fasi di rigenerazione del tessuto cutaneo – spiega Anna Negroni, ricercatrice del Laboratorio ENEA di Tecnologie biomediche –. Grazie alla collaborazione con Nanofaber – aggiunge – è nato un nuovo concept di cerotto biomedico che conserva le proprietà terapeutiche dell’unguento e ne garantisce una migliore biodisponibilità attraverso il rilascio graduale, molto utile per una più efficace e corretta gestione della guarigione delle lesioni cutanee. E a breve dovremmo passare a una sperimentazione preclinica per valutarne l’efficacia anche in vivo”.”Attraverso questo cerotto siamo riusciti a coniugare, in modo soddisfacente, le proprietà medicali del fitounguento con sistemi nano e micro-strutturati ottenuti per manifattura additiva, che hanno permesso di amplificarne le applicazioni e il potere terapeutico”, rimarca Rinaldi.Per verificare l’efficienza di incapsulazione e di rilascio del principio attivo da parte del cerotto, i ricercatori hanno effettuato accurate indagine spettroscopiche e cromatografiche. La validazione dell’efficacia terapeutica, invece, è stata condotta mediante test in vitro di biocompatibilità, citotossicità e di migrazione cellulare. I risultati dimostrano che il fitounguento elettrofilato non produce effetti negativi sulla vitalità cellulare ma è in grado di migliorare l’efficacia di guarigione della ferita, come dimostrato dallo scratch test che ha simulato la presenza di una ferita su un monostrato di cellule indotta mediante l’esecuzione di un graffio.”Abbiamo riscontrato che le cellule cresciute sulla membrana contenente il medicamento incapsulato riparano la ferita più velocemente rispetto alla membrana vuota. Inoltre, la messa a punto dello scratch test condotto nello studio – conclude Negroni – è esso stesso un risultato della ricerca perché ha permesso di ottenere un modello di guarigione della ferita in vitro, che consente uno studio time-lapse e di potenziale interesse generale per la bioingegneria e biotecnologia”.. LEGGI TUTTO

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    DiaSorin, utile stabile nel 1° trimestre. Guidance confermata

    (Teleborsa) – DiaSorin, multinazionale italiana attiva nel campo della diagnostica inclusa nel FTSE MIB, ha chiuso il primo trimestre del 2024 con ricavi pari a 289 milioni di euro, in linea con il 1° trimestre 2023 as reported. A parità di perimetro ed escludendo il business COVID, i ricavi sono cresciuti del 7% a tassi di cambio costanti rispetto allo stesso periodo dell’esercizio precedente, posizionandosi nella parte alta della guidance per l’esercizio 2024. Tale incremento è principalmente attribuibile all’ottima performance del business di immunodiagnostica, così come alla crescita di fatturato delle altre tecnologie. Il business Covid ha totalizzato 9 milioni di euro, in riduzione come da attese del -59% (a tassi di cambio correnti e costanti) rispetto al 1° trimestre 2023.L’EBITDA Adjusted è stato di 97 milioni di euro, con un’incidenza sui ricavi pari al 34%, in linea con il 1° trimestre 2023. L’utile netto Adjusted è stato di 59 milioni di euro, incidenza sui ricavi pari al 20%, in linea con quanto registrato nel 1° trimestre 2023.L’indebitamento finanziario netto consolidato è pari a -749 milioni di euro (-776 milioni al 31 dicembre 2023). La variazione, pari a +28 milioni, è principalmente imputabile alla generazione di cassa operativa nel 1° trimestre 2024. Il free cash flow è pari a 42 milioni di euro al 31 marzo 2024 (28 milioni al 31 marzo 2023). Parte della variazione rispetto all’esercizio precedente è attribuibile alla presenza di fenomeni non ricorrenti che avevano caratterizzato il 1° trimestre del 2023.Diasorin conferma la guidance per l’esercizio 2024: ricavi ex Covid in crescita tra +5% e +7% (ricavi COVID pari a circa 30 milioni di euro), EBITDA Adjusted Margin a circa 32%-33%.(Foto: © Anawat Sudchanham/123RF) LEGGI TUTTO

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    Transcarent valutata 2,2 miliardi di dollari dopo l’ultimo round

    (Teleborsa) – Transcarent ha chiuso un round di serie D da 126 milioni di dollari guidato da General Catalyst e 7wireVentures, a cui si sono aggiunti i nuovi investitori Geodesic Capital e Memorial Hermann Health System, con il supporto dei precedenti investitori Threshold Ventures, Kinnevik, Ally Bridge Group, Human Capital, Merck Global Health Innovation Fund, Alta Partners e Leaps by Bayer.Questo round porta il finanziamento totale raccolto da Transcarent a circa 450 milioni di dollari, per una valutazione di 2,2 miliardi di dollari. Gli investimenti aggiuntivi verranno sfruttati per accelerare le capacità di intelligenza artificiale, supportare la crescita commerciale e opportunità di crescita strategica.Transcarent è una piattaforma sanitaria e assistenziale diretta al consumatore per i dipendenti di datori di lavoro self-insured e le loro famiglie”L’aumento dei costi sanitari mette a dura prova i datori di lavoro e limita la crescita e la vitalità economica degli Stati Uniti – ha affermato Ken Frazier, presidente esecutivo di Transcarent ed ex CEO di Merck – Sono orgoglioso dei progressi compiuti da Transcarent per migliorare l’attuale sistema per datori di lavoro e dipendenti che richiedono un’esperienza sanitaria e assistenziale migliore e più conveniente. I risultati ottenuti da Transcarent consentono a tutte le parti interessate di concentrarsi su ciò che conta di più: garantire ai dipendenti un migliore accesso alle cure sanitarie e di benessere”. LEGGI TUTTO

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    AbbVie migliora la guidance sul profitto annuale

    (Teleborsa) – AbbVie, multinazionale americana attiva nel settore biofarmaceutico, ha chiuso il primo trimestre del 2024 con ricavi netti di 12,31 miliardi di dollari, in incremento dello 0,7% su base riported, o dell’1,6% su base operativa. L’utile netto attribuibile agli azionisti di AbbVie è stato di 1.369 milioni di dollari (vs 239 milioni di dollari un anno fa). L’EPS è stato di 0,77 dollari, mentre l’EPS rettificato è stato di 2,31 dollari (superando le stime di 2,23 dollari per azione).La società ha aumentato la guidance rettificata sull’EPS per l’intero anno 2024 da 10,97-11,17 dollari a 11,13-11,33 dollari, che include un impatto sfavorevole di 0,08 dollari per azione relativo ai diritti di proprietà intellettuale e protezione acquisiti e alle spese fondamentali sostenute durante il primo trimestre 2024.”Continuiamo a dimostrare un’eccezionale esecuzione operativa e abbiamo fornito un altro trimestre di ottimi risultati – ha affermato Richard A. Gonzalez, amministratore delegato di AbbVie – Non potrei essere più orgoglioso dell’organizzazione che abbiamo costruito negli ultimi 11 anni”.”Desidero ringraziare Rick per la sua eccezionale leadership sin dalla nascita di AbbVie e sono profondamente onorato di ricoprire il ruolo di prossimo CEO dell’azienda – ha affermato Robert A. Michael, presidente e direttore operativo – I risultati del primo trimestre sono stati ben superiori alle nostre aspettative, guidati dalle eccellenti prestazioni della nostra piattaforma di crescita ex-Humira. Sulla base dei nostri ottimi risultati e del significativo slancio, stiamo migliorando le nostre prospettive per l’intero anno”. LEGGI TUTTO

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    IEO, Carlo Cimbri confermato presidente. Nel CdA entra Pietro Labriola

    (Teleborsa) – L’Assemblea dei soci dell’Istituto Europeo di Oncologia (IEO) ha approvato il bilancio 2023, che esprime i risultati della gestione dell’Istituto Europeo di Oncologia e del Centro Cardiologico Monzino, i due poli italiani d’eccellenza nell’oncologia e nella cardiologia. Nel 2023 il gruppo ha registrato ricavi pari a 417 milioni di euro con un utile netto pari a 4 milioni di euro, destinato a essere reinvestito in ricerca e sviluppo. Gli investimenti complessivi sono stati pari a 44 milioni di euro e i costi per la ricerca pari a circa 52 milioni di euro.I soci hanno rinnovato il CdA, giunto al termine del mandato triennale. Il nuovo CdA conferma i vertici: Carlo Cimbri viene confermato Presidente dell’Istituto Europeo di Oncologia. Carlo Buora viene confermato Vicepresidente dell’Istituto Europeo di Oncologia e Presidente del Centro Cardiologico Monzino. Mauro Melis viene confermato Amministratore Delegato dell’Istituto Europeo di Oncologia e del Centro Cardiologico Monzino.Confermati nel ruolo di Consiglieri dell’Istituto Europeo di Oncologia: Giacomo Campora, Maurizio Carfagna, Maurizio Comoli, Luca Damiani, Marco Di Caro, Guido Galardi, Paolo Grandi, Francesco Milleri, Mario Alberto Pedranzini, Monica Alessandra Possa, Clemente Rebecchini, Giovanni Tronchetti Provera.Entrano a far parte del nuovo Consiglio di Amministrazione: Maurizio Beretta e Pietro Labriola.Inoltre l’Assemblea del Centro Cardiologico Monzino ha rinnovato il Consiglio di Amministrazione del Centro Cardiologico Monzino formato da: Carlo Buora, Mauro Melis, Barbara Cossetto, Stefano Leoni, Luca Merlino e Silvia Oldazzi. “L’Istituto Europeo di Oncologia è nato 30 anni fa come modello di eccellenza in sanità e siamo orgogliosi di affermare che questo suo ruolo è stato mantenuto, anzi sviluppato nel tempo, grazie all’impegno e l’altissima professionalità del personale associata a una governance attenta e trasparente che ha garantito l’utilizzo ottimale delle risorse – ha commentato Cimbri – IEO è un ospedale speciale, dove l’innovazione è la regola e dove i pazienti possono trovare calore umano e cure all’avanguardia mondiale”.(Foto: Photo by National Cancer Institute on Unsplash) LEGGI TUTTO

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    Novartis, accordo di licenza da massimi 1,01 miliardi di dollari con Arvinas

    (Teleborsa) – Arvinas, azienda biotecnologica in fase clinica che crea una nuova classe di farmaci basati sulla degradazione mirata delle proteine, ha stipulato un accordo di licenza strategica esclusiva con Novartis per lo sviluppo a livello mondiale e la commercializzazione di ARV-766, il degradatore del recettore degli androgeni (AR) PROTAC di seconda generazione di Arvinas per pazienti affetti da cancro alla prostata. La transazione include anche un asset purchase agreement per la vendita del programma preclinico AR-V7 di Arvinas a Novartis.”Siamo entusiasti di collaborare con un’organizzazione che condivide il nostro impegno nel fornire farmaci trasformativi a pazienti con importanti esigenze insoddisfatte – ha affermato John Houston, CEO di Arvinas – Crediamo che l’esperienza e la portata di Novartis amplieranno lo sviluppo dell’ARV-766 e il suo potenziale per diventare il trattamento di prima classe per i pazienti affetti da cancro alla prostata”.Secondo i termini degli accordi di transazione, Novartis sarà responsabile dello sviluppo clinico e della commercializzazione a livello mondiale dell’ARV-766 e deterrà tutti i diritti di ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione rispetto al programma preclinico AR-V7. Arvinas riceverà un pagamento anticipato per un importo complessivo di 150 milioni di dollari. In base al contratto di licenza, Arvinas ha diritto a ricevere ulteriori traguardi di sviluppo, normativi e commerciali fino a 1,01 miliardi di dollari, nonché royalty per l’ARV-766. LEGGI TUTTO