More stories

  • in

    DiaSorin lancia test per diagnosticare la polmonite da pneumococco

    (Teleborsa) – DiaSorin, multinazionale italiana attiva nel campo della diagnostica inclusa nel FTSE MIB, ha lanciato il nuovo test immunodiagnostico LIAISON S. pneumoniae Antigen in tutti i paesi che accettano la marcatura CE come ausilio alla diagnosi dell’infezione da polmonite pneumococcica, una polmonite severa acquisita in comunità (CAP).Lo Streptococcus pneumoniae provoca diversi tipi di infezioni cliniche acute, invasive e non invasive, ed è il patogeno rilevato più frequentemente nella CAP. La polmonite pneumococcica è accompagnata da batteriemia nel 10-30% dei casi e la sua incidenza è maggiore nei soggetti anziani con comorbidità e nei bambini. La determinazione dell’eziologia pneumococcica in una fase precoce della CAP consente ai medici di somministrare una terapia mirata ai patogeni responsabili dell’infezione, riducendo la prescrizione dei trattamenti antibiotici ad ampio spettro.Il test LIAISON S. pneumoniae Ag – si legge in una nota – è il primo test sul mercato che permette la rilevazione qualitativa automatizzata dell’antigene dello Streptococcus pneumoniae in campioni di urina di pazienti adulti con sospetta polmonite, fornendo un’identificazione precisa dell’infezione da polmonite pneumococcica. “Il lancio di questo nuovo test conferma il nostro posizionamento di player di specialità, in grado di fornire soluzioni innovative e ad alto valore clinico – ha commentato Chen Even, Chief Commercial Officer di Diasorin – Siamo fiduciosi che il nuovo test saprà contribuire a discriminare i fattori eziologici nella grave polmonite acquisita in comunità, garantendo un più ampio processo decisionale nella somministrazione e gestione degli antibiotici”.(Foto: © Anawat Sudchanham/123RF) LEGGI TUTTO

  • in

    Commissione UE autorizza vaccino mRNA contro virus respiratorio sinciziale

    (Teleborsa) – La Commissione europea ha autorizzato il vaccino mRNA “mResvia”, per immunizzare gli adulti di età superiore ai 60 anni contro le malattie delle basse vie respiratorie, causate dall’infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV). Il VRS è un virus respiratorio comune, solitamente con sintomi lievi, ma con potenziali gravi conseguenze per le persone vulnerabili, compresi gli anziani.”La vaccinazione salva vite – ha commentato la Commissaria per la Salute e la Sicurezza Alimentare, Stella Kyriakides – In un’Unione Europea della Salute forte, siamo determinati a garantire che tutti abbiano accesso alla protezione di cui hanno bisogno contro gravi malattie. Questa approvazione del primo vaccino mRNA contro il VRS mostra chiaramente l’importanza dell’innovazione quando si tratta di proteggere la salute dei nostri cittadini”.L’autorizzazione di mResvia arriva prima della stagione autunnale/invernale, quando le infezioni respiratorie come il VRS tendono a raggiungere il picco in tutta l’UE. Fa seguito a una valutazione scientifica positiva da parte dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) nel giugno 2024. Ora spetta alle autorità nazionali di ogni Stato membro decidere se e come utilizzeranno il vaccino, in linea con i loro piani di vaccinazione nazionali.mResvia, sviluppato da Moderna, è il primo vaccino mRNA ad essere autorizzato nell’UE per una malattia diversa dal COVID-19. Altri vaccini contro il virus respiratorio sinciziale sono stati autorizzati dalla Commissione nel 2023, per proteggere i gruppi vulnerabili, compresi i neonati. LEGGI TUTTO

  • in

    Roche: al lavoro per migliorare capacità di analisi di laboratorio per mpox

    (Teleborsa) – Il produttore svizzero di farmaci Roche ha annunciato di supportare la risposta internazionale all’emergenza sanitaria globale mpox con i suoi test diagnostici sviluppati per mpox, precedentemente noto come vaiolo delle scimmie. Mpox, una malattia virale che può diffondersi facilmente tra le persone e dagli animali infetti, è stata dichiarata un’emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale dall’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) il 14 agosto 2024.In particolare, Roche sta lavorando attivamente con i suoi partner per migliorare la capacità di laboratorio mpox in tutto il mondo.”Il nostro impegno a supportare la risposta globale a mpox è iniziato nel 2022, quando abbiamo sviluppato una serie di test per consentire l’accesso globale a test PCR rapidi e di alta qualità – ha affermato Matt Sause, CEO di Roche Diagnostics – La diagnostica è essenziale per affrontare le nuove sfide della salute pubblica come l’mpox, poiché consente agli operatori sanitari di identificare i pazienti infetti, ideare strategie di trattamento efficaci e adottare misure appropriate”.L’MPXV è stato rilevato per la prima volta nelle scimmie da laboratorio nel 1958. Tuttavia, si presume che il virus venga trasmesso da animali selvatici come i roditori alle persone, o da uomo a uomo. I sintomi dell’mpox includono febbre, brividi, mal di testa, dolori muscolari, affaticamento, linfonodi ingrossati e un’eruzione cutanea dolorosa che si presenta tipicamente come protuberanze sulla pelle e tende a essere distribuita sul viso, sulle estremità e sui genitali. LEGGI TUTTO

  • in

    Johnson & Johnson acquisirà V-Wave in operazione fino a 1,1 miliardi di dollari

    (Teleborsa) – Johnson & Johnson, colosso statunitense della farmaceutica, ha stipulato un accordo definitivo per l’acquisizione di V-Wave, società privata focalizzata sullo sviluppo di opzioni di trattamento innovative per pazienti con insufficienza cardiaca. In base ai termini dell’accordo, Johnson & Johnson acquisirà V-Wave per un pagamento anticipato di 600 milioni di dollari, con la possibilità di ulteriori pagamenti normativi e commerciali fino a circa 1,1 miliardi di dollari. V-Wave si unirà a Johnson & Johnson come parte di Johnson & Johnson MedTech.L’acquisizione pianificata di V-Wave amplierà la posizione di Johnson & Johnson MedTech come leader dell’innovazione nell’affrontare le malattie cardiovascolari, si legge in una nota.”Riconosciamo l’importanza di identificare trattamenti più diversificati ed efficaci per l’insufficienza cardiaca e il nostro recente track record dimostra la nostra attenzione all’accelerazione del nostro impatto sulle esigenze più urgenti e pressanti insoddisfatte – ha commentato Tim Schmid, Vicepresidente esecutivo e Presidente di Johnson & Johnson MedTech – Conosciamo bene V-Wave, con il nostro rapporto che risale al nostro investimento originale nell’azienda nel 2016, e abbiamo una profonda comprensione della tecnologia e della scienza, nonché dell’impegno dell’azienda nei confronti dei pazienti”. LEGGI TUTTO

  • in

    Pfizer-BioNtech, vaccino influenza-COVID non raggiunge un obiettivo in studio Fase 3

    (Teleborsa) – Pfizer, colosso statunitense della farmaceutica, e BioNTech, azienda tedesca di biotecnologia e biofarmaceutica, hanno annunciato che, in uno studio di fase 3, il candidato vaccino combinato contro l’influenza e il COVID-19 ha raggiunto uno dei suoi due obiettivi primari di immunogenicità.Il candidato combinato è costituito dal candidato vaccino antinfluenzale a base di mRNA di Pfizer con il vaccino COVID-19 autorizzato dalle aziende. Lo studio di fase 3 ha misurato due obiettivi di immunogenicità primaria (immunogenicità contro SARS-CoV-2 e immunogenicità contro l’influenza A e B), di cui uno è stato raggiunto.”Lo studio non ha raggiunto uno dei suoi obiettivi primari di immunogenicità di non inferiorità contro il ceppo di influenza B nonostante abbia ottenuto risposte più elevate all’influenza A e risposte COVID-19 comparabili rispetto ai vaccini di confronto”, si legge in una nota.In uno studio di fase 2 separato, Pfizer ha valutato candidati vaccini autonomi a mRNA antinfluenzale trivalente (tIRV) che hanno dimostrato una “solida immunogenicità”. Le aziende “stanno valutando modifiche al candidato vaccino combinato volte a migliorare le risposte immunitarie contro l’influenza B e discuteranno i prossimi passi con le autorità sanitarie”. LEGGI TUTTO

  • in

    Pfizer, vaccino contro l’RSV mostra benefici in adulti immunocompromessi

    (Teleborsa) – Pfizer, colosso statunitense della farmaceutica, ha annunciato che il suo vaccino Abrysvo contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) ha generato una forte risposta immunitaria in uno studio di fase avanzata su adulti immunocompromessi di età pari o superiore a 18 anni a rischio di sviluppare una grave malattia delle vie respiratorie inferiori (LRTD) associata al virus respiratorio sinciziale (RSV).”Gli adulti immunocompromessi, come i pazienti con cancro o malattie autoimmuni, hanno un rischio sostanzialmente maggiore di sviluppare gravi complicazioni da RSV, ma attualmente non ci sono vaccini approvati per le persone di età compresa tra 18 e 59 anni negli Stati Uniti – ha affermato Annaliesa Anderson, Senior Vice President e Chief Scientific Officer, Vaccine Research and Development, Pfizer – Siamo incoraggiati dai dati positivi di questo studio, che forniscono prove importanti del fatto che Abrysvo ha il potenziale per rispondere a un’esigenza significativa insoddisfatta in questa popolazione vulnerabile”. LEGGI TUTTO

  • in

    Merck interrompe sperimentazione di farmaco per cancro ai polmoni

    (Teleborsa) – Merck & Co. (conosciuta anche come MSD al di fuori di Stati Uniti e Canada), una delle più grandi società farmaceutiche del mondo, ha interrotto la sperimentazione di fase 3 KeyVibe-008 in base alla raccomandazione di un comitato indipendente di monitoraggio dei dati. La sperimentazione stava valutando la combinazione a dose fissa sperimentale (coformulazione) di vibostolimab, un anticorpo anti-TIGIT, e pembrolizumab (KEYTRUDA), la terapia anti-PD-1 di Merck, in combinazione con chemioterapia rispetto ad atezolizumab in combinazione con chemioterapia, per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC).”Il carcinoma polmonare a piccole cellule rimane una malattia difficile da curare, come dimostrano il tasso di sopravvivenza a cinque anni del 7% e i progressi limitati nelle opzioni di trattamento – ha affermato Marjorie Green, vicepresidente senior e responsabile dell’oncologia, sviluppo clinico globale, Merck Research Laboratories – La ricerca innovativa svolge un ruolo fondamentale nel migliorare la nostra comprensione per aiutare i pazienti a raggiungere risultati migliori e, sebbene sperassimo che i risultati sarebbero stati diversi, rimaniamo impegnati a studiare nuovi approcci per trattare questa malattia debilitante”. LEGGI TUTTO

  • in

    Pfizer, avanti con pillola per la perdita di peso da assumere una volta al giorno

    (Teleborsa) – Pfizer, colosso statunitense della farmaceutica, ha annunciato che, sulla base dei risultati dello studio di farmacocinetica in corso, ha selezionato la sua formulazione preferita a rilascio modificato una volta al giorno per danuglipron, pillola sperimentale contro l’obesità. Pfizer prevede di condurre studi di ottimizzazione della dose nella seconda metà del 2024, valutando dosi multiple della formulazione a rilascio modificato preferita per informare gli studi che consentiranno la registrazione.“L’obesità è un’area terapeutica chiave per Pfizer e l’azienda dispone di una solida pipeline di tre candidati clinici e diversi candidati preclinici. Il più avanzato di essi, danuglipron, ha dimostrato una buona efficacia in una formulazione due volte al giorno e riteniamo che una formulazione una volta al giorno abbia il potenziale per avere un profilo competitivo nello spazio GLP-1 orale”, ha affermato Mikael Dolsten, Chief Scientific Officer & President, Pfizer Research and Development.”A seguito di un’analisi approfondita dei nostri dati precedenti della Fase 2b e del disegno della sperimentazione, riteniamo che con la formulazione a rilascio modificato preferita e l’ottimizzazione futura della progettazione della sperimentazione, possiamo far avanzare una molecola GLP-1 orale competitiva negli studi che consentono la registrazione, con l’obiettivo di affrontare le esigenze mediche attuali e persistenti delle persone che vivono con l’obesità”, ha aggiunto.Lo studio randomizzato open-label, attualmente in corso, sta valutando la farmacocinetica e la sicurezza delle formulazioni a rilascio immediato e modificato di danuglipron somministrate per via orale in adulti sani di età pari o superiore a 18 anni. Ad oggi, i risultati dello studio hanno dimostrato un profilo farmacocinetico a supporto della somministrazione una volta al giorno, con un profilo di sicurezza coerente con precedenti studi sul danuglipron, incluso l’assenza di aumenti degli enzimi epatici osservati in più di 1.400 partecipanti allo studio. LEGGI TUTTO