Salute e benessere

(Teleborsa) – Pfizer, colosso statunitense della farmaceutica, e BioNTech, azienda tedesca di biotecnologia e biofarmaceutica, hanno annunciato che, in uno studio di fase 3, il candidato vaccino combinato contro l’influenza e il COVID-19 ha raggiunto uno dei suoi due obiettivi primari di immunogenicità.Il candidato combinato è costituito dal candidato vaccino antinfluenzale a base di mRNA di Pfizer con il vaccino COVID-19 autorizzato dalle aziende. Lo studio di fase 3 ha misurato due obiettivi di immunogenicità primaria (immunogenicità contro SARS-CoV-2 e immunogenicità contro l’influenza A e B), di cui uno è stato raggiunto.”Lo studio non ha raggiunto uno dei suoi obiettivi primari di immunogenicità di non inferiorità contro il ceppo di influenza B nonostante abbia ottenuto risposte più elevate all’influenza A e risposte COVID-19 comparabili rispetto ai vaccini di confronto”, si legge in una nota.In uno studio di fase 2 separato, Pfizer ha valutato candidati vaccini autonomi a mRNA antinfluenzale trivalente (tIRV) che hanno dimostrato una “solida immunogenicità”. Le aziende “stanno valutando modifiche al candidato vaccino combinato volte a migliorare le risposte immunitarie contro l’influenza B e discuteranno i prossimi passi con le autorità sanitarie”. LEGGI TUTTO

(Teleborsa) – Pfizer, colosso statunitense della farmaceutica, ha annunciato che il suo vaccino Abrysvo contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) ha generato una forte risposta immunitaria in uno studio di fase avanzata su adulti immunocompromessi di età pari o superiore a 18 anni a rischio di sviluppare una grave malattia delle vie respiratorie inferiori (LRTD) associata al virus respiratorio sinciziale (RSV).”Gli adulti immunocompromessi, come i pazienti con cancro o malattie autoimmuni, hanno un rischio sostanzialmente maggiore di sviluppare gravi complicazioni da RSV, ma attualmente non ci sono vaccini approvati per le persone di età compresa tra 18 e 59 anni negli Stati Uniti – ha affermato Annaliesa Anderson, Senior Vice President e Chief Scientific Officer, Vaccine Research and Development, Pfizer – Siamo incoraggiati dai dati positivi di questo studio, che forniscono prove importanti del fatto che Abrysvo ha il potenziale per rispondere a un’esigenza significativa insoddisfatta in questa popolazione vulnerabile”. LEGGI TUTTO

(Teleborsa) – Merck & Co. (conosciuta anche come MSD al di fuori di Stati Uniti e Canada), una delle più grandi società farmaceutiche del mondo, ha interrotto la sperimentazione di fase 3 KeyVibe-008 in base alla raccomandazione di un comitato indipendente di monitoraggio dei dati. La sperimentazione stava valutando la combinazione a dose fissa sperimentale (coformulazione) di vibostolimab, un anticorpo anti-TIGIT, e pembrolizumab (KEYTRUDA), la terapia anti-PD-1 di Merck, in combinazione con chemioterapia rispetto ad atezolizumab in combinazione con chemioterapia, per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC).”Il carcinoma polmonare a piccole cellule rimane una malattia difficile da curare, come dimostrano il tasso di sopravvivenza a cinque anni del 7% e i progressi limitati nelle opzioni di trattamento – ha affermato Marjorie Green, vicepresidente senior e responsabile dell’oncologia, sviluppo clinico globale, Merck Research Laboratories – La ricerca innovativa svolge un ruolo fondamentale nel migliorare la nostra comprensione per aiutare i pazienti a raggiungere risultati migliori e, sebbene sperassimo che i risultati sarebbero stati diversi, rimaniamo impegnati a studiare nuovi approcci per trattare questa malattia debilitante”. LEGGI TUTTO

(Teleborsa) – Pfizer, colosso statunitense della farmaceutica, ha annunciato che, sulla base dei risultati dello studio di farmacocinetica in corso, ha selezionato la sua formulazione preferita a rilascio modificato una volta al giorno per danuglipron, pillola sperimentale contro l’obesità. Pfizer prevede di condurre studi di ottimizzazione della dose nella seconda metà del 2024, valutando dosi multiple della formulazione a rilascio modificato preferita per informare gli studi che consentiranno la registrazione.“L’obesità è un’area terapeutica chiave per Pfizer e l’azienda dispone di una solida pipeline di tre candidati clinici e diversi candidati preclinici. Il più avanzato di essi, danuglipron, ha dimostrato una buona efficacia in una formulazione due volte al giorno e riteniamo che una formulazione una volta al giorno abbia il potenziale per avere un profilo competitivo nello spazio GLP-1 orale”, ha affermato Mikael Dolsten, Chief Scientific Officer & President, Pfizer Research and Development.”A seguito di un’analisi approfondita dei nostri dati precedenti della Fase 2b e del disegno della sperimentazione, riteniamo che con la formulazione a rilascio modificato preferita e l’ottimizzazione futura della progettazione della sperimentazione, possiamo far avanzare una molecola GLP-1 orale competitiva negli studi che consentono la registrazione, con l’obiettivo di affrontare le esigenze mediche attuali e persistenti delle persone che vivono con l’obesità”, ha aggiunto.Lo studio randomizzato open-label, attualmente in corso, sta valutando la farmacocinetica e la sicurezza delle formulazioni a rilascio immediato e modificato di danuglipron somministrate per via orale in adulti sani di età pari o superiore a 18 anni. Ad oggi, i risultati dello studio hanno dimostrato un profilo farmacocinetico a supporto della somministrazione una volta al giorno, con un profilo di sicurezza coerente con precedenti studi sul danuglipron, incluso l’assenza di aumenti degli enzimi epatici osservati in più di 1.400 partecipanti allo studio. LEGGI TUTTO

(Teleborsa) – Novo Nordisk, colosso danese attivo in campo sanitario e la più grande società europea per capitalizzazione di mercato, ha annunciato che lo studio di fase 3 CLARION-CKD (per il trattamento dell’ipertensione) non ha raggiunto il suo endpoint primario e che riconoscerà una perdita di circa 5,7 miliardi di DKK (circa 764 milioni di euro) relativa al bene immateriale ocedurenone nel secondo trimestre del 2024.Il disegno dello studio prevedeva un’analisi intermedia prespecificata dopo che tutti i partecipanti allo studio avevano completato 12 settimane di trattamento. Sulla base dell’analisi provvisoria, un comitato indipendente per il monitoraggio dei dati ha concluso che lo studio soddisfaceva i criteri di inutilità prespecificati, ovvero non ha raggiunto il suo endpoint primario di variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale alla settimana 12. Di conseguenza, Novo Nordisk ha deciso di interrompere lo studio CLARION-CKD.La perdita di circa 5,7 miliardi di DKK corrisponde ad un impatto negativo stimato di circa 6 punti percentuali sulla crescita dell’utile operativo al CER nel 2024 rispetto alla previsione dell’utile operativo comunicata nella relazione finanziaria per il periodo dal 1° gennaio 2024 al 31 marzo 2024. LEGGI TUTTO

(Teleborsa) – Moderna, società di biotecnologie specializzata in terapie e vaccini a RNA messaggero (mRNA), ha annunciato che il suo studio di Fase 3 sull’mRNA-1083, un vaccino combinato sperimentale contro l’influenza e il COVID-19, ha raggiunto i suoi endpoint primari, suscitando una risposta immunitaria più elevata rispetto ai vaccini di confronto autorizzati.”I vaccini combinati hanno il potenziale di ridurre il peso dei virus respiratori sui sistemi sanitari e sulle farmacie, oltre a offrire alle persone opzioni di vaccinazione più convenienti che potrebbero migliorare la compliance e fornire una protezione più forte dalle malattie stagionali – ha affermato il CEO Stéphane Bancel – Moderna è l’unica azienda con un vaccino combinato positivo di Fase 3 contro l’influenza e il COVID”.mRNA-1083 comprende componenti di mRNA-1010, il candidato vaccino di Moderna per l’influenza stagionale, e mRNA-1283, il candidato vaccino COVID-19 di prossima generazione di Moderna. Ciascun vaccino sperimentale ha dimostrato in modo indipendente risultati positivi negli studi clinici di Fase 3. LEGGI TUTTO

(Teleborsa) – La Commissione europea ha approvato il farmaco Alecensa del colosso svizzero Roche come primo e unico trattamento adiuvante mirato per le persone affette da cancro polmonare ALK-positivo in stadio iniziale. Alecensa ha ridotto il rischio di recidiva della malattia o di morte di un livello senza precedenti del 76% nei soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule resecato ALK-positivo, come dimostrato nello studio di Fase III ALINA, si legge in una nota della società.”L’approvazione di Alecensa risponde a un’urgente esigenza insoddisfatta nella fase iniziale in cui circa la metà di tutte le persone sperimenta una recidiva della malattia dopo l’intervento chirurgico, nonostante la chemioterapia adiuvante”, viene sottolineato.Separatamente, Roche ha comunicato che il test molecolare quattro in uno per SARS-CoV-2, virus dell’influenza A/B e RSV ha ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza dalla FDA statunitense.Il test utilizza una tecnologia PCR altamente sensibile, che richiede solo un singolo campione di tampone nasale per fornire un rilevamento qualitativo rapido e accurato e una differenziazione tra quattro dei virus respiratori più diffusi per i quali la diagnosi differenziale può guidare un trattamento appropriato. LEGGI TUTTO