Salute e benessere

(Teleborsa) – Bayer ha annunciato lunedì i progressi di due potenziali terapie contro il morbo di Parkinson (MP). Un primo partecipante ha ricevuto un trattamento randomizzato nello studio clinico di Fase III, exPDite-2, su bemdaneprocel, una terapia cellulare sperimentale per il MP. Allo stesso tempo, i primi partecipanti europei sono stati randomizzati in REGENERATE-PD, uno studio clinico di Fase II su AB-1005, una terapia genica sperimentale. Entrambe le terapie sono focalizzate sul trattamento del MP in stadio moderato e sono in fase di sviluppo in collaborazione con le società controllate interamente di Bayer e gestite in modo indipendente, rispettivamente BlueRock Therapeutics (bemdaneprocel) e AskBio. (AB-1005).”Il nostro duplice approccio nell’affrontare il morbo di Parkinson attraverso terapie cellulari e geniche esemplifica la nostra visione strategica e massimizza le nostre possibilità di offrire una nuova speranza ai pazienti affetti da Parkinson che attendono nuove terapie da troppo tempo”, ha affermato Christian Rommel, Responsabile Globale Ricerca e Sviluppo della Divisione Farmaceutica di Bayer. “Siamo motivati ??dall’essere in prima linea nello sviluppo di terapie modificatrici del decorso della malattia che hanno il potenziale per avere un impatto significativo sulla vita dei pazienti affetti da Parkinson”. LEGGI TUTTO

(Teleborsa) – Pfizer è vicina a una potenziale acquisizione da 7,3 miliardi di dollari della startup Metsera, produttrice di farmaci contro l’obesità, mentre il colosso farmaceutico sta cercando di rafforzare la propria pipeline dopo il recente fallimento della sua pillola dimagrante. Lo riporta il Financial Times.L’accordo potrebbe essere annunciato già lunedì, secondo il quotidiano.Pfizer pagherà a Metsera 47,50 dollari in contanti per azione, e altri 22,50 dollari al raggiungimento di determinati obiettivi di performance. L’accordo rappresenta un premio rispetto alla chiusura del prezzo delle azioni Metsera di venerdì, di poco più di 33 dollari.Metsera fa parte del novero di aziende di nuova generazione che si contendono una fetta del promettente mercato dei farmaci per l’obesità. L’acquisizione darebbe a Pfizer l’accesso al farmaco MET-233i di Metsera, un’iniezione dimagrante che ha il potenziale per essere assunto con una frequenza inferiore rispetto alle iniezioni effettuate dai leader del mercato dell’obesità, Novo Nordisk ed Eli Lilly, il che consentirebbe ai pazienti di passare da una somministrazione settimanale a una mensile. LEGGI TUTTO

(Teleborsa) – La multinazionale farmaceutica svizzera Roche ha stipulato un accordo definitivo per l’acquisizione di 89bio, azienda biofarmaceutica in fase clinica quotata al Nasdaq, pioniera nello sviluppo di terapie innovative per il trattamento delle malattie epatiche e cardiometaboliche. Questa acquisizione rafforza l’impegno di Roche nel promuovere terapie innovative per le malattie cardiovascolari, renali e metaboliche (CVRM), in particolare per i pazienti affetti da sovrappeso, obesità e problematiche di salute correlate, come il MASH.”Questa acquisizione rafforza ulteriormente il nostro portafoglio di farmaci per le malattie cardiovascolari, renali e metaboliche e offre l’opportunità di esplorare combinazioni con i programmi esistenti nella nostra pipeline – ha affermato il CEO Thomas Schinecker – Siamo molto incoraggiati dal potenziale di pegozafermina di diventare un’opzione terapeutica rivoluzionaria per la MASH, una delle comorbilità più diffuse dell’obesità, e di soddisfare le diverse esigenze dei pazienti affetti da questa complessa patologia”.Ai sensi dell’accordo, Roche avvierà un’offerta pubblica di acquisto (OPA) per l’acquisizione di tutte le azioni ordinarie in circolazione di 89bio al prezzo di 14,50 dollari per azione in contanti, oltre a un CVR non negoziabile per ricevere pagamenti al raggiungimento di determinati traguardi fino a un importo complessivo di 6 dollari per azione, per un valore azionario totale di circa 2,4 miliardi di dollari al closing e un valore totale dell’operazione fino a 3,5 miliardi di dollari. Il prezzo pagabile al closing rappresenta un premio di circa il 52% rispetto al prezzo VWAP a 60 giorni di 89bio del 17 settembre 2025. L’accordo di fusione è stato approvato all’unanimità dai consigli di amministrazione di Roche e 89bio. LEGGI TUTTO

(Teleborsa) – AstraZeneca, multinazionale biofarmaceutica anglo-svedese, ha comunicato che lo studio di Fase III RESOLUTE sul proprio farmaco Fasenra (benralizumab), nonostante abbia mostrato un miglioramento numerico, non ha raggiunto la significatività statistica nell’endpoint primario nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).”La BPCO, che rimane una delle principali cause di morte in tutto il mondo, è una malattia complessa ed eterogenea e continuiamo a sviluppare altri approcci promettenti nella nostra pipeline per rispondere ai bisogni insoddisfatti dei pazienti – ha detto Sharon Barr, Vicepresidente Esecutivo, Ricerca e Sviluppo Biofarmaceutica di AstraZeneca – Grazie alla sua consolidata capacità di colpire ed eliminare gli eosinofili, Fasenra ha contribuito a trasformare il trattamento dell’asma grave e, più recentemente, ha dimostrato un effetto significativo nella granulomatosi eosinofila con poliangioite e nella sindrome ipereosinofila”.Separatamente, AstraZeneca ha comunicato risultati positivi di un’analisi ad interim dello studio di fase III TULIP-SC in pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES), i quali hanno dimostrato che la somministrazione sottocutanea (SC) di Sahnelo (anifrolumab) di AstraZeneca ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa e clinicamente significativa dell’attività di malattia rispetto al placebo. LEGGI TUTTO

(Teleborsa) – La società farmaceutica svizzera Novartis ha stipulato un accordo per l’acquisizione di Tourmaline Bio, azienda biofarmaceutica quotata al Nasdaq e focalizzata sullo sviluppo di una terapia per le malattie cardiovascolari aterosclerotiche. Il suo prodotto di punta Pacibekitug integra la strategia cardiovascolare di Novartis prendendo di mira l’IL-6, una citochina chiave a monte che promuove l’infiammazione sistemica, rispondendo così a un’esigenza critica insoddisfatta. Con gli studi di Fase 2 già in fase avanzata, Novartis acquisirà un asset pronto per la Fase 3 che completerà il suo attuale portafoglio di prodotti per le malattie cardiovascolari.Il prezzo di offerta di 48 dollari per azione valuta la società circa 1,4 miliardi di dollari. Al completamento dell’offerta, Novartis prevede di fondere la controllata acquirente con Tourmaline, rendendo Tourmaline una controllata indiretta interamente controllata da Novartis. Si prevede che la transazione si concluda nel quarto trimestre del 2025.”In assenza di terapie antinfiammatorie ampiamente diffuse attualmente disponibili per la riduzione del rischio cardiovascolare, Pacibekitug rappresenta una potenziale svolta nel trattamento del rischio infiammatorio residuo nella malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) con un meccanismo d’azione differenziato che agisce sull’IL-6 – ha affermato Shreeram Aradhye, President, Development and Chief Medical Officer di Novartis – L’infiammazione è una delle principali cause delle malattie cardiovascolari e il team di Tourmaline ha compiuto progressi significativi con questo asset”. LEGGI TUTTO

(Teleborsa) – Pfizer e BioNTech hanno annunciato risultati principali “positivi” di una coorte di studi clinici di Fase 3 in corso che valutano la sicurezza, la tollerabilità e l’immunogenicità di una dose della formula monovalente COMIRNATY (vaccino anti-COVID-19, mRNA) adattata a LP.8.1 2025-2026 negli adulti di età pari o superiore a 65 anni e negli adulti di età compresa tra 18 e 64 anni con almeno una condizione di rischio sottostante per COVID-19 grave. Questi risultati clinici rafforzano i dati preclinici che hanno supportato la recente approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense del vaccino anti-COVID-19 adattato a LP.8.1, che ha dimostrato un miglioramento delle risposte immunitarie contro molteplici sottolinee circolanti di SARS-CoV-2.Un totale di 100 partecipanti sono stati arruolati nella coorte dello studio di Fase 3: 50 adulti di età pari o superiore a 65 anni e 50 adulti di età compresa tra 18 e 64 anni con almeno una condizione di rischio sottostante per COVID-19 grave. Prima di ricevere la formula 2025-2026 del vaccino anti-COVID-19 adattato a LP.8.1, tutti i partecipanti avevano ricevuto il vaccino anti-COVID-19 adattato a KP.2 almeno sei mesi prima dell’arruolamento e non avevano ricevuto nessun altro vaccino anti-COVID-19 né avevano contratto la malattia da COVID-19 dalla vaccinazione KP.2 fino all’arruolamento nello studio. I dati dei partecipanti valutabili hanno mostrato che il vaccino anti-COVID-19 adattato a LP.8.1 ha indotto una robusta risposta immunitaria contro la sottolineatura LP.8.1. In entrambe le fasce d’età, 14 giorni dopo la vaccinazione, gli anticorpali neutralizzanti LP.8.1 hanno superato in media di almeno 4 volte i livelli pre-vaccinazione. Il profilo di sicurezza del vaccino è risultato coerente con gli studi precedenti, senza l’identificazione di nuovi problemi di sicurezza.Ad oggi, sono state distribuite a livello globale 5 miliardi di dosi del vaccino anti-COVID-19 di Pfizer-BioNTech, che continua a dimostrare un profilo di sicurezza ed efficacia favorevole, supportato da ampie evidenze di real-world, nonché da dati clinici, non clinici, di farmacovigilanza e di produzione. LEGGI TUTTO

(Teleborsa) – La multinazionale farmaceutica svizzera Roche ha annunciato nuovi dati dagli studi AVONELLE-X e SALWEEN su Vabysmo (faricimab), che “rafforzano l’efficacia, la sicurezza e la durata di Vabysmo nell’arco di quattro anni nella degenerazione maculare neovascolare o “umida” legata all’età (nAMD), una delle principali cause di perdita della vista.Nello studio AVONELLE-X, il più grande studio di estensione a lungo termine sulla nAMD, il controllo della malattia e la durata sono stati mantenuti per 4 anni, con quasi l’80% dei pazienti sottoposti a dosaggio prolungato entro la fine dello studio. Oltre il 60% delle persone con una forma di nAMD difficile da trattare non ha mostrato segni di lesioni dannose nello studio SALWEEN e sono stati osservati miglioramenti della vista clinicamente significativi. Vabysmo è stato ben tollerato con un profilo di sicurezza a lungo termine coerente nella nAMD in entrambi gli studi.I “solidi risultati” dello studio “evidenziano il potenziale di Vabysmo nel fornire miglioramenti clinicamente significativi e contribuire ad attenuare la perdita della vista – ha affermato Levi Garraway, Chief Medical Officer e Responsabile dello Sviluppo Prodotti Globali di Roche – Insieme ai risultati a lungo termine di AVONELLE-X nella nAMD, questi risultati supportano la nostra missione di sviluppare e fornire farmaci efficaci per le persone con patologie oculari difficili da trattare”. LEGGI TUTTO