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    Novavax, vaccino COVID aggiornato mostra risposta a nuove sotto-varianti

    (Teleborsa) – Novavax, società di biotecnologie statunitense che si concentra sullo sviluppo di vaccini, ha annunciato che il suo candidato vaccino aggiornato XBB COVID a base proteica ha indotto risposte anticorpali neutralizzanti alle sotto-varianti EG.5.1 e XBB .1.16.6 in studi su piccoli animali e primati non umani.La sottovariante EG.5 – soprannominata “Eris” – è considerata responsabile per l’aumento delle infezioni e delle ospedalizzazioni da COVID negli Stati Uniti e in Europa e in Asia.”I dati hanno dimostrato che il vaccino COVID a base proteica di Novavax induce risposte ampiamente neutralizzanti contro le sotto-varianti XBB, tra cui EG.5.1 e XBB.1.16.6 – ha affermato Filip Dubovsky, President of Research and Development presso Novavax – Abbiamo molta fiducia nel nostro vaccino anti-COVID aggiornato e stiamo lavorando diligentemente con gli organismi di regolamentazione globali per garantire che il nostro vaccino a base proteica sia disponibile questo autunno”. LEGGI TUTTO

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    Pfizer, FDA approva vaccino RSV materno per proteggere neonati

    (Teleborsa) – Pfizer, colosso statunitense della farmaceutica, ha reso noto che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato ABRYSVO, il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale. L’approvazione consente di somministrare il vaccino alle donne dalla 32a alla 36a settimana di gravidanza per prevenire le infezioni del tratto respiratorio inferiore e le malattie gravi nei neonati fino all’età di sei mesi, ha detto l’azienda.”L’approvazione di ABRYSVO come prima e unica immunizzazione materna per aiutare a proteggere i neonati dall’RSV immediatamente alla nascita fino a sei mesi segna una pietra miliare significativa per la comunità scientifica e per la salute pubblica”, ha affermato Annaliesa Anderson, Senior Vice President and Chief Scientific Officer, Vaccine Research and Development presso Pfizer. LEGGI TUTTO

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    Seagen, trattamento per cancro al seno raggiunge obiettivo primario in studio avanzato

    (Teleborsa) – Seagen, società di biotecnologia statunitense focalizzata su terapie innovative per il trattamento del cancro, ha annunciato che lo studio clinico di fase 3 HER2CLIMB-02 di TUKYSA (tucatinib) in combinazione con l’anticorpo-farmaco ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla) ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS). I pazienti nello studio avevano un carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico e avevano ricevuto un precedente trattamento con taxano e trastuzumab. I dati sulla sopravvivenza globale, un endpoint secondario, non sono ancora maturi.”Siamo incoraggiati da questi risultati per TUKYSA in combinazione con Kadcyla nel carcinoma mammario HER2-positivo metastatico, anche nei pazienti con metastasi cerebrali”, ha affermato Roger Dansey, President of Research and Development and Chief Medical Officer di Seagen – Abbiamo in programma di presentare i dati a un prossimo meeting di medici e discutere i risultati con la FDA”.(Foto: Photo by National Cancer Institute on Unsplash) LEGGI TUTTO

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    Novartis completa l’acquisizione di Chinook Therapeutics

    (Teleborsa) – Novartis, multinazionale svizzera che opera nel settore farmaceutico, ha completato l’acquisizione di Chinook Therapeutics, società biofarmaceutica statunitense focalizzata sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci di precisione per le malattie renali, in una transazione valutata fino a 3,5 miliardi di dollari.”Siamo entusiasti di completare questa importante transazione e non vediamo l’ora di sfruttare le nostre risorse e competenze combinate per far progredire ulteriormente lo sviluppo di questi trattamenti promettenti a beneficio dei pazienti con malattie renali croniche rare e gravi – ha dichiarato il CEO Vas Narasimhan – Diamo il benvenuto al team Chinook in Novartis mentre espandiamo il nostro portfolio renale e continuiamo il nostro viaggio per reinventare la medicina”.Gli azionisti di Chinook riceveranno 40 dollari in contanti per azione Chinook (per un totale di 3,2 miliardi), più fino a ulteriori 4 dollari in contanti per azione Chinook, attraverso un contingent value right (CVR), al raggiungimento di determinati traguardi normativi, che rappresentano un potenziale importo aggiuntivo di 300 milioni in termini di corrispettivo contingente aggregato. LEGGI TUTTO

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    UK, antitrust autorizza provvisoriamente acquisto di EMIS da parte di UnitedHealth

    (Teleborsa) – La Competition and Markets Authority (CMA) del Regno Unito ha autorizzato provvisoriamente l’acquisto di EMIS da 1,2 miliardi di sterline proposto da UnitedHealth a seguito di un’indagine approfondita. L’antitrust ha affermato di non aver riscontrato problemi di concorrenza nell’accordo, ,ma l’annuncio di è provvisorio e la CMA ascolterà eventuali ulteriori opinioni prima di raggiungere una decisione definitiva.Il National Health Service (NHS), ovvero il sistema sanitario nazionale, è sempre più alla ricerca di soluzioni digitali e basate sui dati per contribuire a migliorare l’erogazione dell’assistenza sanitaria nel paese. EMIS fornisce sistemi di gestione dei dati al NHS, incluso il sistema di cartelle cliniche elettroniche utilizzato dalla maggior parte dei medici generici del NHS nel Regno Unito. Optum, parte del colosso sanitario statunitense UnitedHealth, attualmente fornisce software utilizzato dai medici generici per la prescrizione di medicinali, nonché analisi dei dati e servizi di consulenza che il NHS utilizza per contribuire a migliorare l’assistenza sanitaria e la fornitura di servizi sanitari in generale.Sebbene le attività che si uniscono non forniscano servizi concorrenti, Optum e i suoi concorrenti utilizzano i dati in possesso di EMIS e integrano il proprio software con il sistema di cartelle cliniche elettroniche di EMIS per competere in altri mercati, compresa la fornitura di servizi di gestione della salute della popolazione e software di ottimizzazione dei medicinali.”La tecnologia digitale e l’analisi dei dati svolgono un ruolo sempre più importante nel supportare un’assistenza sanitaria di alta qualità nel NHS e quindi è importante indagare a fondo su questo accordo – ha commentato Kirstin Baker, presidente della commissione d’inchiesta indipendente che ha condotto le indagini – Vogliamo garantire che il NHS continui a beneficiare dell’innovazione e dell’efficienza apportate dai servizi tecnologici che competono per il suo business. Dopo aver attentamente considerato un’ampia gamma di prove, abbiamo provvisoriamente scoperto che questo accordo non dovrebbe danneggiare la concorrenza o influire negativamente sui pazienti”.(Foto: Natanael Melchor on Unsplash) LEGGI TUTTO

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    Novo Nordisk migliora guidance 2023 dopo primo semestre positivo

    (Teleborsa) – Novo Nordisk, colosso danese attivo in campo sanitario, ha chiuso il primo semestre del 2023 con vendite nette pari a 107,7 miliardi di corone danesi (oltre 14 miliardi di euro), in aumento del 29% in corone danesi e del 30% a tassi di cambio costanti rispetto allo stesso periodo dello scorso anno. L’utile operativo è aumentato del 30% in corone danesi e del 32% a tassi di cambio costanti a 48,9 miliardi di corone danesi (oltre 6 miliardi di euro).”Siamo molto soddisfatti della crescita delle vendite nella prima metà del 2023 – ha commentato il CEO Lars Fruergaard Jorgensen – La crescita è trainata dalla crescente domanda dei nostri trattamenti per il diabete e l’obesità basati su GLP-1 e stiamo servendo più pazienti che mai. L’andamento dei primi sei mesi ci ha permesso di migliorare le prospettive per l’intero anno”.Per le prospettive del 2023, la crescita delle vendite e dell’utile operativo a tassi di cambio costanti dovrebbe ora essere rispettivamente del 27-33% e del 31-37%. La crescita delle vendite e dell’utile operativo in corone danesi dovrebbe essere rispettivamente inferiore di 6 e 9 punti percentuali rispetto a CER.Gli ultimi annunci sull’efficacia dei suoi farmaci hanno fatto schizzare il valore di mercato di Novo Nordisk a circa 420 miliardi di dollari – più del prodotto interno lordo della Danimarca – e l’hanno resa l’azienda di maggior valore in Europa dopo il gigante francese del lusso LVMH. LEGGI TUTTO

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    Eli Lilly migliora guidance 2023 dopo trimestre sopra le attese

    (Teleborsa) – Eli Lilly, colosso farmaceutico statunitense, ha chiuso il secondo trimestre del 2023 con un fatturato mondiale di 8,31 miliardi di dollari, in aumento del 28% rispetto al secondo trimestre del 2022, trainato da un aumento del volume del 29%, leggermente compensato da un calo dell’1% dovuto all’impatto sfavorevole dei tassi di cambio. L’utile netto e l’utile per azione (EPS) sono stati rispettivamente di 1,76 miliardi di dollari e 1,95 dollari, rispetto a 952,5 milioni e 1,05 dollari nel secondo trimestre del 2022. L’EPS rettificato è stato di 2,11 dollari.Gli analisti si aspettavano in media, secondo dati Refinitiv, un utile per azione di 1,98 dollari su ricavi per 7,58 miliardi di dollari.”I risultati finanziari di Lilly nel secondo trimestre sono stati guidati dalle vendite di Mounjaro e da una forte performance di Growth Products – ha affermato il CEO David Ricks – Emozionanti scoperte scientifiche, come TRAILBLAZER-ALZ 2 nell’Alzheimer e SURMOUNT-3 e -4 nell’obesità, ci incoraggiano a continuare a fare investimenti significativi a sostegno dei nostri nuovi farmaci, compresi i lanci multipli previsti entro la fine del 2023 per aiutare più pazienti nel mondo.”Eli Lilly ha migliorato la guidance 2023 e ora prevede entrate per l’intero anno comprese tra 33,4 miliardi e 33,9 miliardi di dollari, rispetto a una precedente previsione di 31,2-31,7 miliardi. Inoltre, ha aumentato la sua stima sugli utili rettificati a un intervallo compreso tra 9,70 e 9,90 dollari per azione, rispetto a un intervallo compreso tra 8,65 e 8,85 dollari. LEGGI TUTTO

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    BioNTech, perdita da 190 milioni di euro nel secondo trimestre

    (Teleborsa) – BioNTech, azienda tedesca di biotecnologia e biofarmaceutica che ha sviluppato assieme a Pfizer un vaccino per il Covid-19, ha registrato ricavi pari a 167,7 milioni di euro nel secondo trimestre 2023, rispetto a 3.196,5 milioni per il periodo comparativo dell’anno precedente, e pari a 1.444,7 milioni di euro nel semestre, rispetto a 9.571,1 milioni di un anno fa, a causa di un crollo della domanda legata alla pandemia da Covid-19.La perdita netta è stata di 190,4 milioni per i tre mesi chiusi al 30 giugno 2023, rispetto all’utile netto di 1.672,0 milioni per il periodo comparativo dell’anno precedente, mentre per il semestre l’utile netto è stato di 311,8 milioni di euro, rispetto all’utile netto di 5.370,8 milioni di euro di un anno fa.”Stiamo facendo progredire la nostra pipeline oncologica verso lo sviluppo in fase avanzata, dopo aver lanciato uno studio cardine di fase 3 e preparando ulteriori studi con potenziale di registrazione nei prossimi mesi – ha affermato il CEO Ugur Sahin – Contemporaneamente, stiamo migliorando la nostra pipeline di malattie infettive per soddisfare le esigenze sanitarie globali e stiamo sviluppando un vaccino monovalente Covid-19 adattato a Omicron XBB.1.5 che sarà disponibile per la prossima stagione autunno-inverno, soggetto ad approvazioni normative”.La società ha ridotto il budget previsto per la ricerca e lo sviluppo (R&S) per quest’anno tra 2 e 2,2 miliardi di euro, in calo rispetto ai 2,4 e 2,6 miliardi di euro previsti in precedenza. Inoltre, BioNTech ha ribadito la sua previsione che i ricavi del vaccino Covid-19 raggiungano circa 5 miliardi di euro nel 2023, in calo rispetto ai 17,2 miliardi di euro dello scorso anno, prevedendo un rinnovato aumento delle vendite da una campagna di inoculazione in autunno. LEGGI TUTTO