(Teleborsa) – , multinazionale statunitense attiva nel campo delle biotecnologie, ha annunciato che la Commissione europea ha revocato le autorizzazioni all’immissione in commercio per le versioni generiche del prodotto Biogen TECFIDERA (dimethyl fumarate) detenute da Accord, Mylan, Neuraxpharm, Polpharma e Teva.
Nel prendere questa decisione, la Commissione Europea ha affermato che Biogen “ha diritto alla piena protezione dei dati e alla tutela del marketing per TECFIDERA”, si legge in una nota, e Biogen “accoglie con favore le azioni della Commissione Europea, che confermano le leggi che regolano l’esclusività dei dati e la protezione del marketing”, descrivendo tali leggi come “essenziali per proteggere l’innovazione”.
TECFIDERA ha diritto alla protezione della commercializzazione fino al 3 febbraio 2025 ed è l’unico trattamento a base di dimethyl fumarate per la sclerosi multipla che può essere legalmente immesso sul mercato per la vendita nell’UE fino a tale data.
